PCAB معیارهای برای شناسایی ترکیبات با کیفیت بالا را داراست
با این وجود، آنچه که در ابتدا از اداره غذا و داروی ایالات متحده و تحقیقات هیئت مدیره داروخانه های دولتی به سرعت آشکار شد، این بود که پرسنل NECC با قوانین تنظیم کننده ترکیب داروخانه ها موافق نبودند و از بهترین شیوه ها برای اطمینان از کیفیت مواد مخدر و عدم اطمینان استفاده نمی کردند.
مصرف کنندگان و بیماران می توانند به راحتی درمورد تمام داروخانه های مخلوط اختلال ایجاد کنند. با توجه به این نگرانی ها، داروسازان، داروسازان دانش آموز و تکنسین های داروسازی نیاز به نگهداری خود را به بالاترین استانداردهای ترکیب دارند. یک راه عالی برای نشان دادن دنیایی که شما و همکارانتان انجام می دهید، کسب اعتبار مجوز دارو است.
مقدمه ای بر اعتباربخشی PCAB
هیئت امناء داروسازی متشکل از سال 2006 تاکنون بیش از 100 داروخانه را در 38 کشور بررسی و تأیید کرده است.
- کالج آمریکایی Apothecaries
- انجمن متخصصین انجمن ملی
- انجمن داروسازان آمریکایی
- اتحاد ملی انجمن های داروسازی دولتی
- آکادمی بین المللی متخصصین داروسازی
- انجمن ملی تزریق داخل خانه
- انجمن ملی هیئت مدیره داروسازی
- ایالات متحده داروسازی
اعتباربخشی PCAB نشان می دهد که کارکنانی که در ترکیب قرار دارند، آموزش مناسب و دائمی در تهیه دوز سفارشی دارند؛ داروخانه استفاده از مواد دارویی فعال با کیفیت بالا و مواد غیر فعال؛ و تمام مراحل ترکیب به طور کامل مستند شده و در انطباق با فرمول های ساخته شده انجام می شود.
به طور قابل توجهی، مراکز پزشکی جانبازان می توانند تنها با داروخانه های معتبر PCAB قرارداد کنند.
PCAB accrediits استریل و غیرواقعی از ترکیب دارو، اما برای کارهای داروخانه های هسته ای و یا داروخانه ها در خارج از ایالات متحده تضمین نمی کند.
NECC مجوز PCAB نبود.
خوانندگان آنها را متقاعد کرده اند و تجویز کنندگان و بیماران که در خدمت هستند از اعتبار کسب درآمد بهره مند می شوند می توانند به کتابچه راهنمای کاربر PCAB و برنامه آنلاین مراجعه کنند.
آن را با افراد راست شروع می کند
یک داروی معتبر PCAB، بر اساس هیئت مدیره، باید نشان دهد که "تمام پرسنل وابسته به ترکیب ... صالح هستند که وظایف خود را انجام دهند." این امر در مورد نظارت بر داروسازان، داروسازان کارکنان، داروسازان دانشجویی، وظایف ترکیبی و تکنسین های داروسازی اعطا می شود. نشان دادن شایستگی ها نیازمند نشان دادن آن است که کارکنان تمام مجوز ها، گواهینامه ها، مدارک و ثبت نام های مربوطه را نگه داشته اند. تا 1 ژانویه 2015، تمام تکنسین های ترکیبی در داروخانه های معتبر باید گواهی شوند.
سپس شما نیاز به استانداردها، تجهیزات و مستند سازی دارید
پرسنل داروسازی همچنین باید سند انطباق با مخلوط غلظت USP 795 و USP 797 استانداردهای ترکیب استریل را تایید کنند. این بدان معنی است که ضبط کردن عملیات استاندارد در کاغذ یا رایانه و نگهداری سوابق که اجازه می دهد دوز مناسب با بیماران فردی.
داروسازی نیز باید سیاهههای مربوط به چگونگی و زمان چرخش سهام، تجهیزات تمیز و کالیبراسیون داشته باشد و مواد برای کیفیت و خلوص مورد آزمایش قرار گیرند. داروخانه هایی که مجوز صدور مجوز PCAB را نیز دارند، باید ثابت کنند که آنها تنها با API ها و مواد دیگر که مطابق استانداردهای USP و National Formulary هستند مطابقت دارد. همه API ها را بر روی برچسب های محصول لیست کرده و گواهی های تجزیه و تحلیل داده ها و مواد ایمنی مواد را برای هر ماده ای که استفاده می کنند، حفظ می کنند.
نیازمندی های قابل توجهی برای تطابق کامل با USP 797 و اعتبار مجوز PCAB این است که داروخانه ها مواد مخدر را تهیه می کنند که در صورت آلوده بودن آنها به سلامت بیماران بستگی دارد، باید اتاق های تمیز با استانداردهای ISO 8 مطابقت داشته باشند. PCAB تأکید می کند که استفاده از تجهیزات معمولتری مثل ترکیب ایزوله های آسپتیک همیشه برای تأمین بی صورتی بودن کافی نیست.
هزینه سالانه مورد نیاز است
اعتبار مجوز PCAB عمدتا بستگی به نتایج بازرسی های سایت دارد که طی آن بازرسان مدارک کارکنان را تأیید می کنند، تجهیزات و امکانات را بررسی می کنند و اطمینان از صحت مدارک و اسناد می باشند. داروخانه هایی که برای اعتباربخشی اولیه یا مجددا اعتبار مجوز درخواست می کنند هزینه کامل هر بازرسی را پرداخت می کنند.
داروخانه ها همچنین هزینه یک بار هزینه و هزینه سالانه را براساس حجم ترکیب پرداخت می کنند.